El Gobierno del Principado impulsa un modelo sanitario más seguro, innovador y transparente con la aplicación del nuevo reglamento europeo de Sustancias de Origen Humano (SoHO), que refuerza la calidad y la seguridad en todos los procesos de donación y uso clínico.
La consejera de Salud, Concepción Saavedra, destacó este avance durante la inauguración de la XXIV Jornada de Transfusión celebrada en el Hospital Universitario Central de Asturias.
Más control y trazabilidad durante 30 años
El nuevo reglamento establece estándares más exigentes en toda la cadena, desde la donación hasta la aplicación clínica. Entre las principales novedades destaca la obligación de garantizar la trazabilidad anónima entre donante y receptor durante al menos 30 años, así como la notificación de cualquier reacción adversa grave.
Además, todos los procedimientos se alinearán con los estándares del Consejo de Europa, reforzando la seguridad y la calidad asistencial.
Un modelo basado en la donación altruista
La normativa consolida el modelo de donación voluntaria y no remunerada, evitando cualquier incentivo económico y reforzando el carácter ético del sistema.
Por primera vez, el reglamento integra bajo un mismo marco todas las sustancias de origen humano, incluyendo:
- 🩸 Sangre, tejidos y células
- 🍼 Leche materna
- 🧫 Microbiota intestinal
Esto permitirá un abordaje homogéneo en términos de seguridad y calidad para todos los pacientes.
Impulso a la innovación sanitaria
El reglamento también favorece la incorporación de nuevas terapias avanzadas, estableciendo procedimientos comunes para su autorización y desarrollo.
A través del Plan de Terapias Avanzadas, se refuerza el papel de hospitales y centros de investigación en el desarrollo de tratamientos, especialmente en casos donde no existen alternativas comerciales.
Preparación ante crisis sanitarias
Otro de los ejes clave es el refuerzo de la autonomía estratégica, con planes para garantizar el suministro de sustancias críticas, como el plasma, esenciales en la fabricación de medicamentos.
Implantación progresiva hasta 2027
La adaptación al nuevo reglamento ya está en marcha y culminará el 7 de agosto de 2027, fecha en la que todos los sistemas deberán cumplir con este estándar europeo.
Con este paso, Asturias consolida su apuesta por un sistema sanitario más seguro, innovador y centrado en las personas, en un contexto en el que estas prácticas son clave para la salud pública.
